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DPP-4抑制劑「替格列汀片」在中國獲批,治療2型糖尿病

2021-08-17 15:22:25來源: 本站閱讀次數:244731

今日,中國國家藥監局(NMPA)官網最新公示,田邊三菱(MitsubishiTanabe)的原研新藥氫溴酸替格列汀片已在中國獲批。公開資料顯示,替格列汀是一種DPP-4抑制劑,主要用于2型糖尿病患者。

DPP-4全稱為二肽基肽酶-4,DPP-4抑制劑是治療糖尿病的主要藥物類型之一。公開資料顯示,這類藥物不僅能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的滅活,提高內源性GLP-1和GIP的水平,促進胰島β細胞釋放胰島素,同時還能抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素,提高胰島素水平,降低血糖,且不易誘發低血糖和增加體重。

替格列?。╰eneligliptin,Tenelia)是田邊三菱開發的一種DPP-4抑制劑,該藥于2012年首次在日本獲批上市,并逐步在韓國等國家和地區獲批,用于2型糖尿病患者。據悉,替格列汀每日服藥一次,能夠有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。

2019年9月,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理了田邊三菱替格列汀的上市申請。藥物臨床試驗登記與信息公司平臺顯示,田邊三菱已在中國2型糖尿病患者中完成了兩項關于替格列汀的3期臨床試驗:一項是評估替格列汀單藥對飲食運動控制不佳的中國2型糖尿病患者的有效性和安全性;另一項是評估替格列汀聯用二甲雙胍對飲食和運動控制不佳的中國2型糖尿病患者的有效性和安全性。

2型糖尿病是一種慢性代謝疾病,患者的主要表現為對胰島素產生抵抗現象,導致胰島素的功能不能得到充分的發揮。對于這些患者來說,單純使用胰島素不能很好地改善患者病情,因此他們需要其它類型的降糖藥物來控制血糖水平。

來源:醫藥觀瀾公眾號 https://mp.weixin.qq.com/s/oa3cmr0E7Pl04zNDZDQ1wA







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